pàgina-banner

Notícies

Reptes en el disseny de materials de dispositius mèdics

Els proveïdors de materials actuals tenen el repte de crear materials que compleixin les demandes d'un camp mèdic en evolució.En una indústria cada cop més avançada, els plàstics utilitzats per a dispositius mèdics han de ser capaços de resistir la calor, els netejadors i els desinfectants, així com el desgast que experimentaran diàriament.Els fabricants d'equips originals (OEM) haurien de tenir en compte els plàstics lliures d'halògens, i les ofertes opaques haurien de ser resistents, retardants de flama i disponibles en molts colors.Tot i que s'han de tenir en compte totes aquestes qualitats, també cal tenir en compte la seguretat del pacient.

Desafiaments

Transició a l'Hospital
Els primers plàstics dissenyats per ser resistents a la calor van trobar ràpidament un espai al món mèdic, on també cal que els dispositius siguin resistents i fiables.A mesura que més plàstics van entrar a l'entorn hospitalari, va sorgir un nou requisit per als plàstics mèdics: la resistència química.Aquests materials s'estaven utilitzant en aparells fets per administrar fàrmacs durs, com els que s'utilitzen en tractaments oncològics.Els dispositius requerien resistència química per mantenir la durabilitat i la integritat estructural durant tot el temps que es va administrar el medicament.

El dur món dels desinfectants
Un altre cas de resistència química va venir en forma de desinfectants més durs utilitzats per combatre les infeccions adquirides a l'hospital (IAH).Els productes químics forts d'aquests desinfectants poden debilitar certs plàstics amb el pas del temps, deixant-los insegurs i no aptes per al món mèdic.Trobar materials resistents als productes químics ha estat una tasca cada cop més difícil per als OEM, ja que els hospitals s'enfronten a més i més regulacions per eliminar les HAI.El personal mèdic també esterilitza els dispositius amb freqüència per preparar-los per al seu ús, la qual cosa afecta més la durabilitat dels dispositius mèdics.Això no es pot passar per alt;La seguretat del pacient és de la màxima importància i els dispositius nets són una necessitat, de manera que els plàstics utilitzats en entorns mèdics han de poder suportar una desinfecció constant.

A mesura que els desinfectants són cada cop més forts i s'utilitzen més sovint, la necessitat de millorar la resistència química dels materials utilitzats per desenvolupar dispositius mèdics continua creixent.Malauradament, no tots els materials tenen una resistència química adequada, però es comercialitzen com si ho tinguessin.Això condueix a especificacions del material que es tradueixen en una durabilitat i fiabilitat pobres en el dispositiu final.

A més, els dissenyadors de dispositius han d'escrutar millor les dades de resistència química que es presenten.Una prova d'immersió de temps limitat no reflecteix amb precisió les esterilitzacions freqüents realitzades durant el servei.Per tant, és important que els proveïdors de materials es mantinguin centrats en tots els elements essencials del dispositiu quan creen un material que pugui suportar els desinfectants.

Materials halogenats en reciclatge
En una època en què els consumidors estan preocupats pel que inclou els seus productes —i els pacients hospitalaris són cada cop més conscients dels plàstics que s'utilitzen durant els procediments mèdics—, els OEM han de considerar quins són els seus materials.Un exemple és el bisfenol A (BPA).De la mateixa manera que hi ha un mercat de plàstics sense BPA a la indústria mèdica, també hi ha una necessitat creixent de plàstics no halogenats.

Els halògens com el brom, el fluor i el clor són molt reactius i poden tenir conseqüències ambientals negatives.Quan els dispositius mèdics fabricats amb materials plàstics que contenen aquests elements no es reciclen o s'eliminen correctament, hi ha el risc que els halògens s'alliberin al medi ambient i reaccionin amb altres substàncies.Hi ha la preocupació que els materials plàstics halogenats alliberin gasos corrosius i tòxics en un incendi.Aquests elements s'han d'evitar en els plàstics mèdics, per reduir el risc d'incendi i les conseqüències ambientals negatives.

Un arc de Sant Martí de materials
En el passat, els plàstics lliures de BPA eren majoritàriament clars, i simplement s'hi va afegir un colorant per tenyir el material quan es marcava o pintava tal com ho demanava un OEM.Ara, hi ha una necessitat creixent de plàstics opacs, com els dissenyats per allotjar cables elèctrics.Els proveïdors de materials que treballen amb carcasses de cables han d'assegurar-se que són ignífugs, per tal d'evitar incendis elèctrics en cas de cablejat defectuós.

D'altra banda, els OEM que creen aquests dispositius tenen diferents preferències de color que es poden assignar a marques específiques o amb finalitats estètiques.Per això, els proveïdors de materials han d'assegurar-se que estan creant materials que es poden utilitzar per desenvolupar dispositius mèdics amb els colors exactes que desitgen les marques, alhora que tenen en compte el component retardant de flama esmentat anteriorment i la resistència química i a l'esterilització.

Els proveïdors de materials tenen una sèrie de consideracions a tenir en compte a l'hora de crear una nova oferta que suporti desinfectants durs i mètodes d'esterilització.Han de proporcionar un material que compleixi els estàndards OEM, ja sigui amb productes químics que s'afegeixen o no, o el color del dispositiu.Tot i que aquests són aspectes importants a tenir en compte, sobretot, els proveïdors de materials han de prendre una decisió que mantingui els pacients de l'hospital segurs.


Hora de publicació: 07-feb-2017